Description : Le présent document a été élaboré par un groupe de travail ad hoc du Conseil scientifique
du domaine de la santé suite à la demande de la Direction de la Santé d’obtenir des
recommandations concernant l’utilisation de PAXLOVID (Pfizer) dans la COVID-19 ou
en cas d’infection à SARS-CoV-2. PAXLOVID est une association de comprimés à base
de nirmatrelvir (PF-07321332) et de comprimés de ritonavir. Au moment de la rédaction
de la présente (fin décembre 2021), PAXLOVID ne dispose pas encore d’une autorisation
de mise sur le marché (AMM) européenne. A défaut d’une AMM, l’Agence européenne du
médicament (EMA) a cependant émis en date du 16 décembre 2021 des recommandations
d’utilisation et de distribution (« conditions of use, conditions for distribution
and patients targeted and conditions for safety monitoring »), selon l’article 5(3)
du règlement (EC) nr 726/2004, après analyse des données cliniques disponibles.;
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