Description : Nature de la demande Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données Réévaluation.
La Commission a examiné les résultats finaux de l’étude post-inscription évaluant
l’utilisation des antiviraux d’action directe chez les patients adultes atteints d’une
infection chronique par le virus de l’hépatite C ayant un stade de fibrose F0 ou F1
(cohorte HEPATHER de l’ANRS). Ces données confortent les conclusions de la Commission
sur l’intérêt thérapeutique de ces spécialités dans la prise en charge de l’infection
chronique par le VHC chez les patients porteurs asymptomatiques ayant un stade de
fibrose F0 ou F1 en termes d’éradication virologique avec un profil de tolérance satisfaisant.
Elle estime que ces données en pratique courante de soins ne sont pas de nature à
modifier les conclusions de ses avis précédents. Avis favorable au maintien du remboursement
de ces spécialités. La Commission salue le partenariat public-privé qui a permis la
réalisation de cette étude ayant permis de lever les incertitudes identifiées dans
les avis précédents sur l’efficacité et la tolérance.;
Pays