Description : Avis favorable au remboursement uniquement en traitement de recours, en ajout d’un
traitement standard optimisé chez les patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque
chronique avec fraction d’éjection réduite (FEVG 40%) qui restent symptomatiques
(classe NYHA II à IV) malgré ce traitement. La Commission considère que l’optimisation
du traitement préalable à la prescription de FORXIGA (dapagliflozine) implique d’avoir
utilisé les médicaments selon la stratégie recommandée et à dose maximale tolérée,
dont ENTRESTO (sacubitril/valsartan) en éventuel remplacement d’un IEC ou ARA II,
si leur association est compatible avec le profil clinique du patient. Avis défavorable
au remboursement dans les autres populations de l’indication « insuffisance cardiaque
», notamment en première intention ou en ajout d’un traitement standard non optimisé
incluant l’association valsartan/sacubitril (ENTRESTO)...;
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