Description : La Commission a réévalué 9 spécialités, dont 2 associations fixes avec des insulines,
à base de 5 molécules différentes d’analogues du GLP-1, ayant l’indication dans le
traitement du diabète de type 2 (cf RCP), et recommandées, pour certaines d’entre
elles, dans des situations particulières : si l’écart à l’objectif est 1% d’HbA1c,
et si l’IMC 30 kg/m² ou si la prise de poids sous insuline ou la survenue d’hypoglycémies
sont préoccupants, et uniquement en association à d’autres antidiabétiques (en bithérapie
ou en trithérapie). La Commission a maintenu un avis favorable au maintien du remboursement
dans les indications antérieurement recommandées pour les analogues du GLP-1 suivants
: le dulaglutide (TRULICITY), hormis en bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant
; l’exénatide (BYDUREON / BYETTA), hormis en trithérapie avec l’insuline et la metformine
pour BYDUREON ; le liraglutide (VICTOZA) et l’association fixe liraglutide/insuline
dégludec (XULTOPHY); le sémaglutide injectable (OZEMPIC), hormis en bithérapie avec
un sulfamide hypoglycémiant et en trithérapie avec l’insuline et la metformine. Le
service médical rendu (SMR) de ces spécialités reste important, sauf pour le sémaglutide
injectable (OZEMPIC) qui a désormais un SMR modéré. Dans les indications antérieurement
non recommandées au remboursement, la Commission a maintenu un avis défavorable au
remboursement en monothérapie ou en bithérapie avec insuline. Enfin, l’avis défavorable
au remboursement du lixisénatide (LYXUMIA), du lixisénatide/insuline glargine (SULIQUA)
et du sémaglutide oral (RYBELSUS) a été maintenu.;
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