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Suspension de marquage CE des stérilets IUB Ballerine : Nous publions des recommandations
à destination des femmes porteuses de ce stérilet et des professionnels de santé - CISMeF
Suspension de marquage CE des stérilets IUB Ballerine : Nous publions des recommandations
à destination des femmes porteuses de ce stérilet et des professionnels de santéDocument
Titre : Suspension de marquage CE des stérilets IUB Ballerine : Nous publions des recommandations
à destination des femmes porteuses de ce stérilet et des professionnels de santé;
Description : Le 16 juillet 2021, l’organisme notifié du fabricant OCON Medical Ltd a suspendu le
certificat de marquage CE du stérilet IUB Ballerine en raison des résultats non satisfaisants
de l’évaluation du dispositif. Dès lors, aucun nouveau lot de ce produit ne peut être
mis sur le marché. Si le fabricant est en mesure de transmettre dans les prochains
mois les éléments demandés par l’organisme notifié, le certificat CE de conformité
pourrait être rétabli. Au regard du risque d’expulsion suivie ou non d’une grossesse
non désirée, nous publions des recommandations à destination des femmes porteuses
de ce stérilet et des professionnels de santé...;
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