Lignes directrices sur l’augmentation de la transparence lors de la présentation des
Rapports de mises à jour périodiques sur la pharmacovigilance des produits en développement
(RPP-D) : exigences propres aux régions pour le Canada et le Royaume-Uni - CISMeF
Lignes directrices sur l’augmentation de la transparence lors de la présentation des
Rapports de mises à jour périodiques sur la pharmacovigilance des produits en développement
(RPP-D) : exigences propres aux régions pour le Canada et le Royaume-UniDocument
Titre : Lignes directrices sur l’augmentation de la transparence lors de la présentation des
Rapports de mises à jour périodiques sur la pharmacovigilance des produits en développement
(RPP-D) : exigences propres aux régions pour le Canada et le Royaume-Uni;
Description : Dans les pays qui adhèrent aux principes de la Conférence internationale sur l'harmonisation
des exigences techniques relative à l'homologation des produits pharmaceutiques à
usage humain (ICH), les Rapports de mises à jour périodiques sur la pharmacovigilance
relative aux produits en développement (RPP-D) sont considérés comme des rapports
normalisés pour informer les organismes de réglementation de l'évolution du profil
d'innocuité des médicaments en développement.;