Description : RUZURGI (amifampridine), un médicament utilisé pour le traitement symptomatique
du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton (SMLE), un syndrome neuromusculaire rare
et débilitant, n’est plus autorisé à la vente au Canada. À compter du 31 mai 2021,
et à la suite d’une décision de la Cour fédérale, l’avis de conformité (AC) est considéré
comme invalide. Il n’y a aucune préoccupation quant à l’innocuité ou à l’efficacité
de RUZURGI. Santé Canada recommande aux professionnels de la santé de communiquer
de façon proactive avec leurs patients touchés au sujet des options possibles de traitement
de rechange : FIRDAPSE (amifampridine), un médicament de rechange également
indiqué pour le traitement symptomatique du SMLE chez les adultes, est autorisé à
la vente au Canada. Il n’existe actuellement aucun produit pharmaceutique
approuvé au Canada pour le traitement symptomatique du SMLE chez les patients pédiatriques.
Un accès continu à RUZURGI peut être demandé au cas par cas dans le cadre du Programme
d’accès spécial (PAS), lorsque les solutions de rechange commercialisées ne sont pas
cliniquement appropriées. Santé Canada continuera de surveiller de près cette
situation et mettra à jour les professionnels de la santé si de nouveaux renseignements
sont disponibles...;