Description : Cette remise à disposition est associée à un changement d’usine de fabrication qui
est de nouveau localisée en Italie, alors qu’elle se trouvait aux Etats-Unis depuis
2012. En conséquence le procédé de fabrication du médicament a été adapté aux équipements
de l’usine italienne induisant une modification de l’apparence et de la composition
des comprimés. Le médicament distribué en France sera strictement identique à celui
qu’utilisent des milliers de patients européens et dont la fabrication n’avait pas
été transférée aux Etats-Unis (Allemagne, Espagne, Irlande, Italie, Royaume-Uni).
Jusqu’au mois de septembre 2021, les boîtes de Sinemet LP 200 mg/50 mg comporteront
une étiquette jaune mentionnant « Nouvelles composition et présentation – Demandez
la fiche d’information à votre pharmacien / médecin ». Les substances actives (lévodopa/carbidopa),
la dose et le nombre de comprimés à utiliser restent identiques. L’efficacité et la
tolérance du médicament sont inchangées, néanmoins si les patients observent une différence,
ils doivent se rapprocher de leur médecin ou pharmacien. Pour accompagner les patients
nous avons élaboré un document d’information à leur intention en lien avec les représentants
de patients et les professionnels de santé. Il sera remis par les pharmaciens lors
de la dispensation de toute boite de Sinemet LP 200 mg/50 mg...;
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