Description : Nous avons reçu une demande de recommandation temporaire d’utilisation (RTU) de l’ivermectine
pour la prise en charge de la maladie Covid-19, de la part d’un avocat représentant
une association et des professionnels de santé. Pour rappel, l’ivermectine par voie
orale a une autorisation de mise sur le marché (AMM) en France et à l’étranger dans
le traitement d’infections causées par certains parasites. Afin d’évaluer cette demande,
nous nous sommes appuyés sur des études, revues et méta-analyses publiées, des recommandations
thérapeutiques et positions d’Instances nationales et internationales, ceci en tenant
compte des travaux déjà réalisés par le Haut Conseil de la Santé Publique au niveau
national. L’analyse des données publiées disponibles à ce jour, du fait de leurs limites
méthodologiques, ne permet pas d’étayer un bénéfice clinique de l’ivermectine quel
que soit son contexte d’utilisation, en traitement curatif ou en prévention de la
maladie COVID-19. Des auteurs concluent également à la nécessité de mettre en place
des essais cliniques de méthodologie robuste. Le profil de sécurité de l’ivermectine
est caractérisé au travers de plusieurs années d’utilisation dans le cadre de son
AMM et décrit dans le Résumé des Caractéristiques du Produit et la notice. Cependant,
le schéma posologique requis pour l’obtention d’un bénéfice clinique contre la COVID-19
reste à déterminer, ce qui implique une incertitude sur sa tolérance en cas de déviation
au schéma posologique de l’AMM. Aussi, nous ne pouvons pas présumer d’un rapport
bénéfice/risque favorable de l’ivermectine en traitement curatif ou en prévention
de la COVID-19. Enfin, des Autorités sanitaires et des recommandations thérapeutiques
nationales et internationales pointent l’insuffisance de données robustes concernant
l’usage de l’ivermectine dans le contexte de la maladieCovid-19. En France, le Haut
Conseil de la Santé publique a conclu à l’absence de recommandation de l’utilisation
de cette molécule contre la COVID-19 en dehors d’un encadrement dans un essai clinique...;
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