Description : Avis favorable au remboursement en ville uniquement pour les patients âgés de 18 ans
et plus, atteints de porphyries hépatiques aiguës et ayant une maladie active (au
moins 2 crises de porphyrie nécessitant une hospitalisation, une visite médicale urgente
ou un traitement par hémine IV à domicile, au cours des 6 mois précédents). Avis
défavorable au remboursement en ville dans les autres situations de l’AMM, à savoir
chez les patients ne répondant pas aux critères d’inclusion de l’étude ENVISION, notamment
chez les patients avec des crises aiguës intermittentes (1 à 3 crises par an), ainsi
que chez les patients de 12 à 18 ans...;
Pays