Description : Avis défavorable au remboursement dans la supplémentation de la phase lutéale dans
le cadre d’un programme d’assistance médicale à la procréation chez la femme. Compte-tenu
de l’absence de démonstration de la non-infériorité d’AMELGEN (ovule de 400 mg de
progestérone) versus CRINONE (gel vaginal de progestérone, 80 mg/g), et malgré l’intérêt
que pourrait avoir cette spécialité au regard de son schéma thérapeutique, AMELGEN
(progestérone) n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique de supplémentation
de la phase lutéale dans le cadre d’un programme d’assistance médicale à la procréation
(AMP). Le service médical rendu par AMELGEN (progestérone) est insuffisant au regard
des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité
nationale dans l’indication de l’AMM...;