Description : Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications de l’AMM. La place
de XARELTO (rivaroxaban) dans la stratégie thérapeutique n’est pas modifiée pour l’ensemble
de ses indications. Dans le traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et
des embolies pulmonaires (EP) et la prévention des récidives, la Commission considère
que XARELTO (rivaroxaban) n’a toujours pas de place chez les patients avec un cancer
actif, y compris chez les patients à faible risque hémorragique, faute de données
cliniques suffisantes. Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) reste important
dans : le traitement des thromboses veineuses profondes et embolies pulmonaires
et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé,
la prévention de l’AVC et de l’ES dans la FANV, la prévention des événements thromboemboliques
veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale
programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou)...;
Pays