Description : Avis favorable au remboursement dans : La prévention primaire des évènements
thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes ayant bénéficié d’une chirurgie
programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou ; La prévention de l’accident
vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique (ES) chez les patients adultes
atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs
facteurs de risque (pour plus de précisions cf. AMM). Service médical rendu désormais
important (auparavant il était modéré) dans la prévention de l’AVC et de l’ES chez
les patients atteints de FANV au regard des nouvelles données disponibles notamment
des résultats des études observationnelles, et maintien du SMR dans la prévention
des ETEV en chirurgie programmée faute de nouvelles données. Le service médical rendu
par PRADAXA (dabigatran) est désormais important en prévention de l’AVC et de l’ES
chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.
Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) reste modéré en prévention primaire
des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié
d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou...;