Description : La réévaluation européenne a été demandée par l’ANSM en fin d’année 2019 en raison
du risque d’encéphalopathie potentiellement plus important sous ifosfamide en solution
(Ifosfamide EG) que sous ifosfamide en poudre (HOLOXAN), observé dans une étude de
pharmacovigilance. Le laboratoire EG LABO avait alors arrêté la distribution en France
de la spécialité Ifosfamide EG. Ce dernier ayant exprimé son intention de distribuer
à nouveau son médicament aux pharmacies, avant la fin de l’évaluation européenne,
nous prenons la décision de suspendre l’AMM en raison du sur-risque potentiel pour
les patients.;