MabCampath (alemtuzumab) - Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire, d'accident
vasculaire cérébral (AVC) (y compris des cas d'AVC ischémiques et hémorragiques) et
de glomérulonéphrite - CISMeF
MabCampath (alemtuzumab) - Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire, d'accident
vasculaire cérébral (AVC) (y compris des cas d'AVC ischémiques et hémorragiques) et
de glomérulonéphriteDocument
Titre : MabCampath (alemtuzumab) - Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire, d'accident
vasculaire cérébral (AVC) (y compris des cas d'AVC ischémiques et hémorragiques) et
de glomérulonéphrite;
Description : Des cas de lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH), d’accident vasculaire cérébral
(y compris des cas d’AVC ischémiques et hémorragiques) et de glomérulonéphrite menaçant
le pronostic vital et parfois mortels ont été signalés chez des patients atteints
de la leucémie lymphoïde chronique à cellules B (LLC-B) qui recevaient MabCampath
(alemtuzumab). MabCampath (alemtuzumab) est un anticorps monoclonal indiqué pour
le traitement : de la leucémie lymphoïde chronique à cellules B (LLC-B) chez
les patients n’ayant jamais été traités auparavant; de la LLC-B chez les patients
ayant reçu un traitement par les agents alkylants et dont le traitement à la fludarabine
a échoué. Il est conseillé aux professionnels de la santé de prendre les mesures
suivantes : Évaluer immédiatement tout patient présentant des symptômes d’activation
immunitaire pathologique (fièvre, éruption cutanée, lymphadénopathie, hépatosplénomégalie,
anomalies hématologiques graves) et envisager un diagnostic de LHH. Informer
les patients du risque d’AVC et leur expliquer les signes et symptômes précoces.
Surveiller les variations cliniquement importantes de la créatinine sérique et les
résultats anormaux de l’analyse d’urine avec examen au microscope, qui pourraient
indiquer une glomérulonéphrite. La monographie de produit canadienne de MabCampath
a été mise à jour pour tenir compte de ces nouveaux renseignements relatifs à l’innocuité...;