" /> MabCampath (alemtuzumab) - Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire, d'accident vasculaire cérébral (AVC) (y compris des cas d'AVC ischémiques et hémorragiques) et de glomérulonéphrite - CISMeF





Titre : MabCampath (alemtuzumab) - Risque de lymphohistiocytose hémophagocytaire, d'accident vasculaire cérébral (AVC) (y compris des cas d'AVC ischémiques et hémorragiques) et de glomérulonéphrite;

URL : https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/73387a-fra.php

Description : Des cas de lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH), d’accident vasculaire cérébral (y compris des cas d’AVC ischémiques et hémorragiques) et de glomérulonéphrite menaçant le pronostic vital et parfois mortels ont été signalés chez des patients atteints de la leucémie lymphoïde chronique à cellules B (LLC-B) qui recevaient MabCampath (alemtuzumab). MabCampath (alemtuzumab) est un anticorps monoclonal indiqué pour le traitement : de la leucémie lymphoïde chronique à cellules B (LLC-B) chez les patients n’ayant jamais été traités auparavant; de la LLC-B chez les patients ayant reçu un traitement par les agents alkylants et dont le traitement à la fludarabine a échoué. Il est conseillé aux professionnels de la santé de prendre les mesures suivantes : Évaluer immédiatement tout patient présentant des symptômes d’activation immunitaire pathologique (fièvre, éruption cutanée, lymphadénopathie, hépatosplénomégalie, anomalies hématologiques graves) et envisager un diagnostic de LHH. Informer les patients du risque d’AVC et leur expliquer les signes et symptômes précoces. Surveiller les variations cliniquement importantes de la créatinine sérique et les résultats anormaux de l’analyse d’urine avec examen au microscope, qui pourraient indiquer une glomérulonéphrite. La monographie de produit canadienne de MabCampath a été mise à jour pour tenir compte de ces nouveaux renseignements relatifs à l’innocuité...;

Année : 2020;

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Détails


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24/04/2024


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