Description : Avis défavorable au maintien du remboursement dans les manifestations psycho-somatiques
de l'anxiété. Service médical rendu (auparavant faible) désormais insuffisant dans
l’indication. Compte tenu de l’absence de démonstration d’efficacité de l’étifoxine
versus placebo dans l’étude AMETIS et du risque confirmé d’effets indésirables rares
mais potentiellement graves (atteintes dermatologiques et hépatiques), la Commission
considère que STRESAM 50 mg, gélule n’a plus de place dans la stratégie thérapeutique
du trouble de l’adaptation avec anxiété...;
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