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Essais cliniques : procédures accélérées pour l’évaluation des traitements du COVID-19
et recommandations aux promoteurs sur les essais en cours - Point d'information - CISMeF
Essais cliniques : procédures accélérées pour l’évaluation des traitements du COVID-19
et recommandations aux promoteurs sur les essais en cours - Point d'informationDocument
Titre : Essais cliniques : procédures accélérées pour l’évaluation des traitements du COVID-19
et recommandations aux promoteurs sur les essais en cours - Point d'information;
Description : L’ANSM est mobilisée auprès des équipes de recherche afin que les essais cliniques
en cours se poursuivent dans les meilleures conditions, tout en continuant d’assurer
la sécurité des patients. En effet, la poursuite des essais cliniques dans les hôpitaux
va être perturbée en raison de la mobilisation des équipes médicales et des risques
potentiels liés à l’épidémie à coronavirus COVID-19. Aussi, nous demandons aux promoteurs
de réévaluer la pertinence de l’initiation ou de la poursuite d’un essai clinique,
et le cas échéant, d’en adapter les modalités de mise en place. Afin d’accompagner
les promoteurs en ce sens, nous proposons, en lien avec la Direction générale de santé
(DGS) et la Direction générale de l’offre de soins (DGOS), un guide des modifications
envisageables dans la conduite de la recherche pour répondre aux contraintes inédites
induites par la pandémie. Concernant l’évaluation des essais cliniques en lien avec
la prise en charge de l’infection par le SARS-CoV-2, des procédures accélérées ont
été mises en place...;
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