Description : Le service médical rendu par RAPAMUNE est important dans le traitement de la lymphangioléiomyomatose
sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire.
Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte :
la démonstration dans une étude de phase III de la supériorité du sirolimus par rapport
au placebo, chez des patientes ayant une lymphangioléiomyomatose sporadique avec VEMS
70%, avec une quantité d’effet supplémentaire par rapport au placebo démontrée
sur la pente du VEMS à 12 mois, considérée comme cliniquement pertinente, l’absence
de donnée robuste de morbi-mortalité, l’absence de donnée robuste de qualité de
vie, le besoin médical non couvert dans cette maladie, la Commission considère
que RAPAMUNE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans
la stratégie thérapeutique de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte
pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire...;
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