Titre : FERINJECT (carboxymaltose ferrique), préparation martiale;
Sous-titre : Maintien de l’intérêt clinique important dans le traitement de la carence martiale
lorsque les préparations orales ne sont pas efficaces ou ne peuvent être utilisées
et pas de progrès thérapeutique par rapport aux autres préparations de fer injectable;
Description : Les résultats des études cliniques présentées ne sont pas de nature à modifier les
précédentes conclusions de la commission. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires
La Commission considère que les résultats des trois études cliniques (FAIR-HF, CONFIRM-HF
et EFFECT-HF) qui ont évalué FERINJECT chez des adultes atteints d’insuffisance cardiaque
symptomatique avec réduction de la fraction d’éjection ventriculaire gauche et ayant
une ferritinémie 100 µg/l ou une ferritinémie entre 100 et 299 µg/l et un coefficient
de saturation de la transferrine 20 %, avec ou sans anémie, ne sont pas de nature
à modifier ses précédentes conclusions.;
Langue