Description : Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par XELJANZ est modéré
dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence)
Compte tenu : de la démonstration de la supériorité du tofacitinib 5 mg par rapport
au placebo chez des patients ayant eu une réponse inadéquate à un traitement de fond
conventionnel et naïfs d’anti-TNF ainsi que chez des patients en échec d’au moins
un anti-TNF, en termes de taux de réponse ACR20 et de variation du score d’incapacité
fonctionnelle HAQ-DI, de la faible pertinence clinique du co-critère de jugement
principal ACR20, de l’absence de démonstration d’une efficacité sur la destruction
articulaire, critère de jugement pertinent dans cette maladie, de l’absence de
donnée comparative versus les anti-TNF alors que cette comparaison était possible,
du besoin médical partiellement couvert notamment par les anti-TNF qui ont démontré
leur efficacité sur la destruction articulaire, la Commission de la transparence considère
que XELJANZ n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la
stratégie de prise en charge du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes
qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements
de fond.;
Pays