Description : Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par VIMPAT est important
en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu de : - la démonstration
de la supériorité du lacosamide, en association avec d’autres antiépileptiques, sur
la variation de la fréquence des crises par rapport au placebo, - l'absence de comparaison
directe à des comparateurs cliniquement pertinents actifs, - du besoin médical à disposer
de nouveaux traitements pour la prise en charge de l'épilepsie de l'enfant, la Commission
considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)
en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire chez les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie.;
Pays