Thérapie génique : accès précoce aux premiers médicaments innovants CAR T-Cells dans
le traitement de certains cancers hématologiques - Point d'information - CISMeF
Thérapie génique : accès précoce aux premiers médicaments innovants CAR T-Cells dans
le traitement de certains cancers hématologiques - Point d'informationDocument
Titre : Thérapie génique : accès précoce aux premiers médicaments innovants CAR T-Cells dans
le traitement de certains cancers hématologiques - Point d'information;
Description : En juin 2018, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif pour
l’autorisation de mise sur le marché des deux premiers médicaments de thérapie génique
Kymriah (Novartis) et Yescarta (Gilead) appelés « CAR[1] T-Cells », destinés aux
traitements de certains cancers hématologiques, chez des patients en situation d’impasse
thérapeutique. L’autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour ces médicaments
innovants est donc attendue prochainement, après la validation de la Commission européenne.
Afin d’accélérer leur mise à disposition auprès des patients français, l’ANSM a délivré
le 17 juillet 2018 deux Autorisations temporaires d’utilisation de cohorte (ATUc).
Ces autorisations entreront en vigueur d’ici à la fin du mois de juillet 2018...;