Description : Ces renseignements visent les vaccins suivants : BOOSTRIX, BOOSTRIX-POLIO, ENGERIX-B,
HAVRIX, HAVRIX Junior, INFANRIX-IPV, INFANRIX-IPV/HIB, INFANRIX-hexa, TWINRIX et TWINRIX
Junior (voir la section « Produits visés* »). Des fuites ont été observées lors
de l’utilisation de seringues à embout enrobé de céramique pour administrer plusieurs
vaccins de GlaxoSmithKline Inc. au Canada. Les fuites se sont produites à la jonction
de l’embout de la seringue et du raccord de l’aiguille durant la préparation ou l’administration
de vaccin à un taux approximatif de 3 pour 100 000 doses distribuées. L’intégrité
de la seringue et la stérilité de son contenu n’ont été aucunement compromises.
L’administration de vaccins à partir de seringues qui fuient peut se traduire par
un risque potentiel d’administration d’une dose insuffisante et donc par une protection
insuffisante contre la maladie après la vaccination (voir la section « Information
à l’intention des professionnels de la santé »). On invite les professionnels
de la santé : à ne pas utiliser la seringue lorsqu’une fuite se produit durant
la reconstitution des vaccins lyophilisés; à tenir compte des bienfaits et
risques potentiels associés à la décision d’administrer une autre dose lorsque la
fuite se produit durant l’injection du vaccin et que le patient reçoit une dose inférieure
à la dose standard (voir la section « Information à l’intention des professionnels
de la santé »). GlaxoSmithKline Inc. collabore avec Santé Canada pour fournir
de l’information concernant les seringues des vaccins qui fuient et les mesures correctives
mises en œuvre. L’introduction sur le marché canadien de seringues à embout enrobé
de céramique améliorées est prévue en 2018. Toutefois, les seringues à embout enrobé
de céramique actuelles et les seringues améliorées seront toutes deux commercialisées
jusqu’à la fin de 2019, moment où les stocks de seringues actuelles devraient être
épuisés...;
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