Description : Service attendu Insuffisant Les données cliniques soumises sont insuffisantes pour
démontrer l’intérêt du stent retriever PRESET dans la prise en charge des patients
ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale
d'une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l'imagerie dans un délai de
6 heures après le début des symptômes. La commission souhaite disposer de données
cliniques méthodologiquement robustes lui permettant d’apprécier l’efficacité et la
sécurité de PRESET aux résultats obtenus dans les essais MR CLEAN, EXTEND IA, REVASCAT,
SWIFT PRIME et ESCAPE.;
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