Description : Le service médical rendu par PRIALT est faible dans le traitement des douleurs chroniques
réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale.
Prenant en compte : les données d’efficacité initiales issues de trois études
comparant le ziconotide au placebo déjà analysées par la Commission, l’absence
de donnée permettant d’évaluer l’efficacité de PRIALT au-delà de 3 semaines de traitement
dans un contexte de chronicité d’une douleur sévère et en échec de tous les autres
antalgiques y compris la morphine administrée par voie intrathécale, l’absence
de donnée permettant de définir précisément les caractéristiques de la douleur (type
et étiologies) en situations d’échec de tous les autres antalgiques pour lesquelles
PRIALT pourrait apporter un bénéfice, la survenue fréquente d’événements indésirables
et notamment du risque infectieux et neuropsychiatrique, le besoin médical persistant
à disposer d’alternatives en situation de recours dans le traitement des douleurs
chroniques sévères rebelles, la Commission considère que PRIALT n’apporte pas d’amélioration
du service médical rendu mineure (ASMR V) dans le traitement des douleurs chroniques
réfractaires aux autres traitements antalgiques y compris la morphine par voie intrathécale...;
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