Description : Données disponibles : Une étude clinique comparative randomisée (ADEPT versus une
solution Ringer lactate) et un registre, sont fournis dans le dossier. L'étude clinique
a été réalisée chez 449 patientes nécessitant des adhésiolyses en chirurgie gynécologique
par laparoscopie, pendant une période de suivi de 4 à 8 semaines. Les critères de
jugement principaux étaient l'évaluation du succès clinique, du nombre de sites d'adhérences
ainsi que du nombre de sites avec des adhérences denses. La CEPP a rendu le 26 mars
2003 un premier avis sur ADEPT. ; Amélioration du SA : ASA de niveau IV par rapport
à la stratégie thérapeutique existante. En l'absence d'études cliniques comparatives,
la commission n'a pas retenu les barrières anti-adhérence comme comparateur. 8 pages;
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