Description : Le service médical rendu par KYLEENA est important dans l’indication de l’AMM : «
Contraception pour une durée maximale de 5 ans ». Prenant en compte : l’absence
d’avantage démontré par rapport aux autres dispositifs intra-utérins en termes d’efficacité
et de tolérance, le besoin médical couvert au regard des alternatives contraceptives
existantes, la Commission considère que KYLEENA n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs pertinents que sont MIRENA et
JAYDESS...;
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