Description : Mise à disposition d’une nouvelle présentation d’ENBREL 25 mg en stylo pré-rempli
en complément des présentations existantes. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli,
est important dans les indications suivantes : Le traitement de la polyarthrite
rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate
aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication). Le
traitement de la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en
cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate. Le traitement
du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate
au traitement de fond antérieur. Le traitement de la spondyloarthrite axiale active
sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte
en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale
sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un
taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par
résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non
stéroïdiens (AINS). Chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique
sévère, défini par : un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec
une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements
systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie
et ; une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial
important. Modéré Le service médical rendu par ENBREL 25 mg, solution injectable
en stylo pré-rempli, est modéré dans les indications suivantes : dans l’oligoarthrite
extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate
ou d’intolérance avérée au méthotrexate, l’arthrite psoriasique de l’adolescent
à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au
méthotrexate et, l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge
de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence,
dans le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de
6 ans et de l’adolescent en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres
traitements systémiques ou à la photothérapie. Insuffisant Le service médical rendu
par ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli est insuffisant pour justifier
d’une prise en charge par la solidarité nationale dans : le traitement de la polyarthrite
rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le
méthotrexate, le traitement du psoriasis chez les autres patients ne répondant
pas aux critères de mise sous traitement définis. Amélioration du service médical
rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte
pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations
déjà inscrites.;
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