Description : Un médicament biosimilaire est un médicament qui, comme tout médicament biologique,
est produit à partir d’une cellule, d’un organisme vivant ou dérivé de ceux-ci. Son
efficacité et ses effets indésirables sont équivalents , à ceux de son médicament
biologique de référence. Son AMM répond à des exigences réglementaires strictes
afin de démontrer que sa qualité pharmaceutique, son efficacité et ses effets indésirables
sont cliniquement équivalents à ceux du médicament biologique de référence. Il est
possible de changer un médicament biologique par un autre figurant sur la liste des
médicaments biosimilaires, ce qui définit l’interchangeabilité . Ce changement doit
être décidé entre le médecin et le patient...;
Item ECN 2022