ALFALASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine), inhibiteur de protéinasesDocument
Titre : ALFALASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine), inhibiteur de protéinases;
Sous-titre : Réévaluation SMR et ASMR : Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise
en charge habituelle de l'emphysème des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine;
Description : ALFALASTIN a l’AMM dans le traitement substitutif des formes graves de déficit primitif
en alpha-1 antitrypsine chez l’adulte de phénotype PiZZ ou PiSZ avec emphysème pulmonaire.
Le traitement est à mettre en œuvre le plus tôt possible, dès la manifestation des
premiers signes d'emphysème. Il est à poursuivre soit de façon continue, surtout en
cas d'emphysème très évolutif, soit par cures discontinues lors des poussées infectieuses
broncho-pulmonaires. La pertinence clinique de l’effet observé sur le ralentissement
de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec ALFALASTIN par rapport au placebo
ne peut pas être estimée. Le service médical rendu par ALFALASTIN reste faible dans
l’indication de l’AMM..;
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