Titre : DACARBAZINE MEDAC (dacarbazine), agent alkylant;
Sous-titre : Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de recours du mélanome au stade
avancé, après échappement des immunothérapies et/ou thérapies ciblées sur les mutations
de B-RAF Intérêt clinique insuffisant dans les autres situations, notamment en 1e
ligne, en raison de la place de l’immunothérapie et des thérapies ciblant les mutations
de B-RAF;
Description : Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome
au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies
et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 05.4 Stratégie
thérapeutique), Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge
du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité
nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement. Au
regard de l’évolution de la stratégie thérapeutique et en l’absence de donnée clinique
en cas d’échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le
statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité DACARBAZINE MEDAC (dacarbazine)
n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge
du mélanome au stade avancé...;