Description : Le service médical rendu par SERALB-125 est faible dans les indications de l’AMM.
Prenant en compte : l’utilisation depuis plusieurs années de l’albumine humaine
iodée pour la mesure du volume plasmatique, l’apport de la mesure du volume plasmatique
dans certains cas particuliers, l’absence d’alternative diagnostique pour mesurer
le volume plasmatique, mais devant la faible qualité de la démonstration de l’intérêt
diagnostique (données bibliographiques avec faiblesses méthodologiques), l’absence
de données sur son éventuel impact sur l’organisation du système de soins en termes
d’optimisation de la prise en charge thérapeutique des polyglobulies et anémies avec
hémodilution, l’usage marginal de la mesure du volume plasmatique par rapport
à la mesure du volume globulaire, la Commission considère que SERALB-125 n’apporte
pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique
des polyglobulies et des anémies avec hémodilution...;
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