Titre : REVOLADE 25 mg, poudre pour suspension buvable - REVOLADE 75 mg, comprimé pelliculé;
Sous-titre : Mise à disposition de comprimés dosés à 75 mg et de sachets de poudre à 25 mg pour
suspension buvable en complément des comprimés à 25 mg et 50 mg déjà disponibles.;
Description : Le service médical rendu par REVOLADE 75 mg, comprimé pelliculé et REVOLADE 25 mg,
poudre pour suspension buvable est important : chez le patient âgé de 1 an et
plus présentant un PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple
corticoïdes, immunoglobulines) ; chez le patient adulte présentant une aplasie
médullaire acquise sévère qui est soit réfractaire à un traitement immunosuppresseur
antérieur soit lourdement pré-traité et qui n’est pas éligible à une transplantation
de cellules souches hématopoïétiques. Insuffisant Le service médical rendu par REVOLADE
75 mg, comprimé pelliculé et REVOLADE 25 mg, poudre pour suspension buvable est insuffisant
dans le traitement de la thrombopénie chez le patient adulte ayant une infection chronique
par le virus de l’hépatite C (VHC), lorsque le degré de la thrombopénie est le principal
facteur empêchant l’initiation ou limitant la possibilité de maintenir un traitement
optimal à base d’interféron. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence)
Dans le traitement : du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par
exemple corticoïdes, immunoglobulines) chez le patient âgé de 1 an et plus, de
l’aplasie médullaire acquise sévère (AMS) chez l’adulte qui est soit réfractaire à
un traitement immunosuppresseur antérieur soit lourdement pré-traité et qui n’est
pas éligible à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques, ces spécialités
sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical
rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.;
Langue