" />
DECISION N 2015.0065/DC/SEM du 25 mars 2015 du collège de la Haute Autorité de Santé
adoptant la recommandation relative à la prise en charge à titre dérogatoire du bortézomib
(VELCADE 1 et 3.5 mg, poudre pour solution injectable) dans le cadre d’une recommandation
temporaire d’utilisation - CISMeF
DECISION N 2015.0065/DC/SEM du 25 mars 2015 du collège de la Haute Autorité de Santé
adoptant la recommandation relative à la prise en charge à titre dérogatoire du bortézomib
(VELCADE 1 et 3.5 mg, poudre pour solution injectable) dans le cadre d’une recommandation
temporaire d’utilisationDocument
Titre : DECISION N 2015.0065/DC/SEM du 25 mars 2015 du collège de la Haute Autorité de Santé
adoptant la recommandation relative à la prise en charge à titre dérogatoire du bortézomib
(VELCADE 1 et 3.5 mg, poudre pour solution injectable) dans le cadre d’une recommandation
temporaire d’utilisation;
Description : Considérant l’ensemble des informations suivantes : - les pathologies, l’amylose primitive
ou amylose AL et la maladie de Randall, rares et graves qui sont des maladies résultant
de dépôts extracellulaires d’immunoglobulines dans différents organes (notamment rein
et cœur) altérant progressivement leur fonctionnement. Il s’agit de pathologies évolutives
dont le pronostic est sévère en l’absence de traitement efficace. Ces pathologies
peuvent engager le pronostic vital des patients. - l’absence d’alternative appropriée
et remboursable à ce jour chez les patients nécessitant un traitement en association
à une autre chimiothérapie1; - le fait que l’utilisation de ce médicament semble indispensable
pour le traitement des patients adultes atteints d’une amylose AL non IgM ou d’une
maladie de Randall, en association à une autre chimiothérapie, afin d’améliorer leur
état de santé ou éviter leur dégradation. le Collège de la HAS considère que les
spécialités VELCADE 1 et 3,5 mg solution pour perfusion doivent faire l’objet d’une
prise en charge dérogatoire dans l’indication : « Traitement des patients adultes
atteints d’une amylose AL non IgM ou d’une maladie de Randall, en association à une
autre chimiothérapie»...;
Langue