Description : LEMTRADA a une AMM chez les adultes ayant une forme active de sclérose en plaques
rémittente (SEP-RR), définie par les paramètres cliniques ou IRM des patients inclus
dans les études de phase III, patients naïfs de traitement de fond ou pré-traités
ayant eu au moins une poussée au cours de l’année précédant l’inclusion ou au moins
deux dans les deux ans précédant l’inclusion. Compte tenu des effets indésirables
graves du produit avec un effet rémanent important et des risques potentiels de son
administration à moyen terme, sa prise en charge à l’hôpital a été restreinte.
LEMTRADA est à réserver à des formes sévères de SEP-RR. Aucune comparaison versus
un traitement indiqué dans ces formes très actives ou d’évolution rapide n’a été réalisée...;
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