Titre : TIXTAR (rifaximine), anti-infectieux intestinal;
Sous-titre : Progrès thérapeutique mineur dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie
hépatique clinique récidivante avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique
et sous réserve que les facteurs déclenchants aient été éliminés;
Description : TIXTAR a l’AMM dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie hépatique
5eh clinique chez les adultes. Son efficacité a été démontrée versus placebo
en termes de risque d’apparition d’une encéphalopathie hépatique clinique récidivante,
en association avec le lactulose à 6 mois avec un maintien de l’efficacité à 2 ans.
Il n’y a pas de données disponibles relatives au risque de sélection de germes résistants.
Compte tenu des données cliniques disponibles, il doit être réservé aux encéphalopathies
hépatiques cliniques récidivantes, c’est-à-dire aux adultes ayant au moins 2 épisodes
d’encéphalopathie hépatique et uniquement après avoir éliminé les facteurs susceptibles
de déclencher l’encéphalopathie. Le service médical rendu par TIXTAR 550 mg (rifaximine)
est important uniquement dans la prévention des rechutes d’épisodes d’encéphalopathie
hépatique clinique récidivante (avec au moins 2 antécédents d’encéphalopathie hépatique)
et après élimination des facteurs déclenchants. Le service médical rendu est insuffisant
pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients...;
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