" /> Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Daklinza - CISMeF





Titre : Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Daklinza;

Sous-titre : Daclatasvir (sous forme de dichlorhydrate de daclatasvir), 30 mg et 60 mg, Comprimés , voie orale;

URL : https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00180

Description : Daklinza, un agent antiviral, a été autorisé pour les indications suivantes : En association avec d'autres agents dans le traitement de l'hépatite C chronique (HCC) chez les adultes infectés par le virus de l'hépatite C (VHC) du génotype 3 qui présentent une maladie hépatique compensée, dont la cirrhose. Cette indication bénéficie d'une autorisation de commercialisation avec conditions, en attendant les résultats d'une étude permettant d'attester son bénéfice clinique. Les patients doivent être avisés de la nature de l'autorisation. En association avec d'autres agents dans le traitement de l'HCC chez les adultes infectés par le VHC du génotype 1 ou 2 qui présentent une maladie hépatique compensée, dont la cirrhose. Cette indication a obtenu une autorisation de commercialisation sans condition...;

Année : 2015;

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Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ******médicaments
******pharmacie
***thérapeutique
***infectiologie
***gastroentérologie
***hépatologie
***virologie
***chimie

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09/05/2025


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