Holoclar - cellules épithéliales cornéennes humaines autologues amplifiées ex vivo contenant des cellules souches - ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells

Titre : Holoclar - cellules épithéliales cornéennes humaines autologues amplifiées ex vivo contenant des cellules souches - ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells;

URL : https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Holoclar

Description : Holoclar est un traitement à base de cellules souches utilisé dans l’oeil pour remplacer les cellules endommagées à la surface (épithélium) de la cornée, la couche transparente située à l’avant de l’oeil et recouvrant l’iris (la partie colorée). Il est utilisé chez les patients adultes souffrant d’une déficience en cellules souches limbiques modérée à sévère causée par des brûlures, notamment des brûlures chimiques, aux yeux. Les patients souffrant de cette affection ne possèdent pas suffisamment de cellules souches limbiques qui agissent habituellement comme un système de régénération, renouvelant les cellules externes de la cornée lorsqu'elles sont endommagées et lorsqu'elles vieillissent. Holoclar est un type de médicament de thérapie innovante dénommé «produit de l’ingénierie tissulaire». Il consiste en cellules prélevées dans le limbe du patient (sur le bord de la cornée) puis cultivées en laboratoire afin de pouvoir être utilisées pour réparer la surface endommagée de la cornée. Étant donné le faible nombre de patients touchés par la déficience en cellules souches limbiques causée par des brûlures aux yeux, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Holoclar a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 7 novembre 2008...;

Année : 2015;

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