Description : Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des adultes infectés par le virus
de l’hépatite C de génotypes 1 et 4. OLYSIO a l’AMM, en association à d’autres
médicaments, dans le traitement de l’hépatite C chronique chez l’adulte infecté par
un virus de l’hépatite C (VHC). En association au sofosbuvir, le siméprévir pourrait
permettre d’obtenir une guérison de la plupart des patients atteints d’une hépatite
C, avec ou sans manifestations extra-hépatiques. Il est souhaitable de proposer le
traitement par siméprévir en priorité chez tous les patients dont la maladie hépatique
est au stade de fibrose F3 ou F4 ainsi que dans certaines populations particulières.
Les patients au stade de fibrose F2 devraient bénéficier également de nouveaux traitements
dans des délais courts. Pour les patients F0 ou F1, le traitement pourrait être différé
en fonction de l’évolution de la maladie et du contexte du patient. OLYSIO apporte
un progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de l’hépatite C chronique
de génotypes 1 et 4 compte tenu : - du niveau d’efficacité virologique chez les patients
infectés par VHC de génotype 1 et 4 de siméprévir peginterféron/ribavirine supérieur
à celui à peginterféron/ribavirine, - d’une quantité d’effets équivalente à celle
décrite avec les premiers inhibiteurs de protéase (télaprévir et bocéprévir) chez
les patients de génotype 1, mais moins élevée que celle décrite avec la trithérapie
sofosbuvir peg-interféron/ribavirine, - d’un profil de tolérance comparable à celui
du télaprévir, - d’un risque important de développement de résistances en cas d’échec
du traitement, - d’une utilisation possible sans interféron, en association au sofosbuvir
(avec ou sans ribavirine) sur la base de données cliniques ayant un niveau de preuve
non optimal...;