Description : Extension d'indication. STELARA, seul ou en association avec le méthotrexate, a l’AMM
dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte lorsque la réponse
à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique a été inadéquate.
Son efficacité a été démontrée versus placebo en termes de réponse ACR 20 (critère
principal) à la fois chez les patients naïfs d’anti-TNF et chez les patients ayant
préalablement reçu un ou plusieurs anti-TNF. STELARA a démontré sa supériorité versus
placebo sur la progression de la destruction articulaire chez les patients naïfs d’anti-TNF
mais pas chez les patients ayant préalablement reçu un ou plusieurs anti-TNF. En l’absence
de données comparant STELARA aux anti-TNFα, sa place par rapport aux anti-TNFα dans
la prise en charge du rhumatisme psoriasique ne peut être précisée...;