Description : « Insuman Implantable est indiqué dans le traitement des patients adultes diabétiques
de type 1 non contrôlés par insuline administrée par voie sous-cutanée (y compris
via une pompe) et présentant des épisodes hyperglycémiques et/ou hypoglycémiques sévères,
fréquents ou non expliqués. » Le service médical rendu par INSUMAN IMPLANTABLE est
important dans l’indication de l’AMM.La spécialité INSUMAN IMPLANTABLE n’apporte pas
d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) chez les patients diabétiques
de type 1 en échec d’une insulinothérapie intensive par voie sous-cutanée (multi-injections
quotidiennes ou pompe externe) et présentant des épisodes hyperglycémiques et/ou hypoglycémiques
sévères, fréquents ou non expliqués...;