VasopressineMeSH Concept

N3-AUTOINDEXEE
Doit-on ajouter de la vasopressine dans le sac à dos d’urgence ?

https://www.srlf.org/REACTU/doit-ajouter-vasopressine-sac-dos-durgence
Question évaluée L’administration de Vasopressine et de Méthylprednisolone en per réanimation cardio-pulmonaire (RCP) permet-elle d’augmenter le taux de récupération d’une activité cardiaque spontanée (RACS) après un arrêt cardio-respiratoire (ACR) intra hospitalier ? Type d’étude Etude multicentrique prospective, interventionnelle de supériorité, randomisée contre placebo en double aveugle, menée dans 10 hôpitaux danois. Population étudiée Les patients inclus dans l'étude sont des adultes présentant un ACR intra hospitalier ayant reçu au moins un bolus d’adrénaline durant la RCP. Ne sont pas inclus dans cette étude les ACR survenant sous assistance circulatoire mécanique, ou chez des patients non réanimatoires ou des femmes enceintes. Méthode Les patients inclus étaient randomisés avec un ratio 1:1, par bloc de 2 ; 4 ; 6 avec stratification par centre. Les deux interventions comparées sont 1) Injection de placebo ou 2) Injection de Vasopressine 20 UI à chaque dose d’adrénaline (avec un maximum de 4 injections) associée à 40 mg de Méthylprednisolone une seule fois après le premier bolus d’adrénaline lors de la RCP. Le critère de jugement principal était le RACS, défini par une activité cardiaque spontanée pendant plus de 20 minutes sans RCP. Le calcul d'effectif était basé sur une amélioration de 13% du taux de RACS dans le groupe interventionnel, indiquant 492 patients à inclure pour une puissance de 80%. Pour le critère de jugement principal, une analyse de sensibilité était prévue pour ajuster le risque ratio sur les centres et les facteurs prognostiques les plus importants : l’âge, la présence d’un témoin et le rythme initial. Les critères de jugement secondaires étaient la survie à J0 et le devenir neurologique favorable à J30 de la randomisation, définie par un CPC (Cerebral Performance Category) 1 ou 2. Les critères exploratoires étaient la qualité de vie à J30, J90 via l’échelle EuroQol 5 Dimension 5 Level, la survie à J90 et le devenir neurologique favorable à J90. Les effets secondaires des traitements étudiés étaient également rapportés. Des analyses en sous-groupe étaient prédéfinies selon le rythme cardiaque initial, la présence d’un témoin, l’âge, le délai entre l’ACR et le traitement de l’étude et le délai entre l’adrénaline et le traitement de l’étude.
2023
SRLF - Société de Réanimation de Langue Française
France
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