Libellé préféré : médicaments falsifiés;
Identifiant d'origine : M000643185;
Record lié au concept
N1-SUPERVISEE
L’EMA alerte sur la circulation de stylos Ozempic falsifiés (semaglutide, 1mg, solution
injectable) en Europe
Information destinée aux pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/lema-alerte-sur-la-circulation-de-stylos-ozempic-falsifies-semaglutide-1mg-solution-injectable-en-europe
Nous avons été informés par l’Agence européenne des médicaments (EMA) que des stylos
préremplis faussement étiquetés comme de l’Ozempic (semaglutide, 1mg, solution injectable),
médicament indiqué dans le traitement du diabète de type 2, ont été identifiés chez
certains grossistes de l'Union européenne et au Royaume-Uni. A ce stade, aucune alerte
n’a été rapportée en France. Par précaution, nous appelons tous les acteurs de la
chaîne d’approvisionnement à la vigilance. D’après la situation décrite par l’EMA,
les stylos falsifiés sont identifiables par : Un code data matrix inactif lors du
scannage. Les stylos falsifiés possèdent des numéros de lot, des codes data matrix
2D et des numéros de séries uniques provenant d’emballages authentiques d’Ozempic.
Cependant, leur code data matrix est déjà inactif/décommissionné, déclenchant un message
d’alerte ; Une apparence différente. L’apparence des stylos falsifiés diffère du stylo
original, une photo d’exemple de stylo falsifié a été publiée par l’agence allemande
de sécurité des médicaments. Dans ce contexte, l’ANSM rappelle la nécessité aux distributeurs
et aux pharmaciens de faire preuve d’une vigilance renforcée lors de l’achat de cette
spécialité auprès de leurs fournisseurs. Lors de la dispensation il est également
important de vérifier la traçabilité du numéro de série dans le système de vérification
en scannant le code data matrix...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
médicaments contrefaits
Europe
médicaments falsifiés
OZEMPIC 1 mg, solution injectable en stylo prérempli
recommandation professionnelle
sémaglutide
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