Description : suite à des consultations avec Santé Canada, la Food and Drug Administration (FDA)
des États-Unis, l'Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux
(BfArM) et d'autres autorités en matière de santé, Bayer a annoncé qu'elle a interrompu
temporairement la commercialisation de Trasylol (aprotinine). Cette action fait suite
à l'interruption récente de l'essai clinique BART après qu'une analyse provisoire
des données ait montré qu'il y avait une augmentation de la mortalité toutes causes
confondues (atteignant presque le seuil de signification statistique conventionnel
pour la mortalité à 30 jours) chez les patients traités par le Trasylol par rapport
à ceux traités par les autres médicaments sujets à l'étude.;
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