Description : Il s'agit d'une demande d'inscription dans une nouvelle indication dans le traitement
du diabète de type 2 pour la spécialité GALVUS, à savoir en monothérapie. La vildagliptine
a obtenu une AMM européenne le 26 septembre 2007 dans le traitement du diabète de
type 2, en bithérapie orale, en association à la metformine ou à un sulfamide hypoglycémiant.
Avis défavorable à l'inscription de la spécialité GALVUS sur la liste des spécialités
remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l'usage
des collectivités dans l'extension d'indication «en monothérapie chez les patients
dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré un régime alimentaire et l'exercice
physique seuls et pour lesquels la metformine n'est pas appropriée en raison d'une
intolérance ou d'une contre-indication.»...;
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