Description : Le service médical rendu par HEPSERA reste important dans les indications de l’AMM
: « Traitement des patients adultes atteints d’hépatite B chronique présentant : -
une maladie hépatique compensée avec l’évidence d’une réplication virale active, une
élévation persistante des taux sériques d’alanine aminotransférases (ALAT), une inflammation
hépatique active et une fibrose histologiquement prouvées. L’instauration du traitement
par HEPSERA devra être envisagée uniquement lorsqu’aucun autre agent antiviral disposant
d’une barrière génétique plus élevée à la résistance n’est disponible ou approprié.
- une maladie hépatique décompensée en association avec un second agent exempt de
résistance croisée à Hepsera. »...;
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