Description : Motif de la demande : Renouvellement de l'inscription sur la liste des médicaments
remboursables aux assurés sociaux. Indications thérapeutiques « ROFERON-A est indiqué
dans le traitement : · de la leucémie à tricholeucocytes, · des patients atteints
de SIDA, ayant un taux de CD4 250/mm3 et présentant un sarcome de Kaposi asymptomatique
évolutif, · de la Leucémie Myéloïde Chronique (LMC) en phase chronique avec présence
de chromosome Philadelphie. Roféron-A n'est pas une alternative thérapeutique pour
les patients atteints de LMC qui ont un donneur HLA compatible dans leur famille et
pour lesquels une greffe de moelle osseuse allogénique est planifiée ou possible dans
un futur proche. L'efficacité curative potentielle de ROFERON-A n'a pas encore été
démontrée dans cette indication, · du lymphome cutané à cellules T. L'interféron alfa-2a
(ROFERON-A) peut être efficace chez des patients en phase évolutive, réfractaires
aux traitements conventionnels ou ne relevant pas de ceux-ci, · de l'hépatite chronique
B de l'adulte, histologiquement prouvée, avec présence de marqueurs de la réplication
virale, c'est-à-dire ADN du VHB ou antigène HBe, · de l'hépatite chronique C de l'adulte,
histologiquement prouvée, avec anticorps anti-VHC ou ARN-VHC positifs et élévation
de l'alanine amino-transférase sérique (ALAT) en l'absence de décompensation hépatique,
L'efficacité de l'interféron alfa-2a dans le traitement de l'hépatite C est augmentée
quand il est associé à la ribavirine. ROFERON-A doit être donné seul principalement
en cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine, · du lymphome folliculaire
non-hodgkinien, · du cancer du rein à un stade avancé, · des patients atteints d'un
mélanome malin de stade II selon la classification AJCC (index de Breslow 1,5 mm,
sans atteinte ganglionnaire, ni extension cutanée) et sans maladie décelable après
exérèse chirurgicale »...;
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