Description : bases méthodologiques - essais cliniques, développement d'un médicament : chronologie,
définition - essai de phase 1 : définition et objectif(s), modalités de réalisation,
choix de la première dose, facteur de sécurité, progression des doses, dose maximale
prévue, schéma d'étude, plan expérimental, schéma croisé, précautions - essai de phase
2 : définition et objectif(s), modalités de réalisation, pharmacodynamie, pharmacocinétique,
schéma d'étude, plan expérimental, plus rarement, cas particuliers, intérêt et limitations
- essai de phase 3 : définition et objectif(s), autres objectifs de la phase 3, conditions
générales de réalisation, validité des essais - essai de phase 4 : définition et objectif(s),
différents types - conclusions;
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