Lignes directrices sur les informations concernant les essais cliniques pédiatriques à introduire dans la base de données de l'UE sur les essais cliniques (EudraCT) et sur les informations à publier par l'Agence européenne des médicaments (EMEA)

Titre : Lignes directrices sur les informations concernant les essais cliniques pédiatriques à introduire dans la base de données de l'UE sur les essais cliniques (EudraCT) et sur les informations à publier par l'Agence européenne des médicaments (EMEA);

URL : http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-10/2009_c28_01/2009_c28_01_fr.pdf

Description : Les présentes lignes directrices définissent la nature des informations à introduire dans la base de données EudraCT, les informations à rendre accessibles au public et les résultats des essais pédiatriques à soumettre et à publier ainsi que les responsabilités de l'EMEA et les tâches associées dans ce contexte;

Année : 2009;

Détails

Statut d'Indexation

N1-VALIDE;

Campus Numérique

false;

Niv preuve

Langue
- français [Langue]
Pays
- Non renseigné [Pays]
Ville
- Bruxelles [Ville]
Éditeur
- Europa [Éditeur]

Type(s) de ressource(s) :

*recommandation

Indexation :

Descripteur MeSH
- *adolescent
- *enfant
- *essais cliniques comme sujet
- *nourrisson
- *pédiatrie

Spécialité(s) :

************pédiatrie
*********santé publique
***épidémiologie
***technologies pour la santé
***médecine de l'adolescence

Vous pouvez consulter :

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