" /> Avis de l’ANSM sur les conditions de mise en oeuvre de la substitution au sein du groupe biologique similaire ustékinumab - CISMeF





Titre : Avis de l’ANSM sur les conditions de mise en oeuvre de la substitution au sein du groupe biologique similaire ustékinumab;

URL : https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-sur-les-conditions-de-mise-en-oeuvre-de-la-substitution-au-sein-du-groupe-biologique-similaire-ustekinumab

Description : les conditions générales de substitution et d’information suivantes doivent accompagner la substitution au sein du groupe biologique similaire ustékinumab afin d’assurer la sécurité et la continuité du traitement : Information du patient, par le prescripteur, de la possibilité de substitution par le pharmacien du médicament biologique prescrit, Possibilité pour le prescripteur d’indiquer sur la prescription le type de dispositif médical d’administration à privilégier pour un patient donné, Information du patient, par le pharmacien lors de la dispensation, de la substitution effective et des informations utiles pour le patient suite à cette substitution, dont le rappel des règles de conservation de la spécialité dispensée, Accompagnement du patient à l’officine à l’apprentissage du nouveau dispositif le cas échéant, Mention sur l’ordonnance du nom du médicament effectivement dispensé par le pharmacien, Information du prescripteur par le pharmacien quant au médicament dispensé, Continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations suivantes, Mise en œuvre de la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques: enregistrement par le pharmacien du nom et du n de lot du médicament biosimilaire dispensé au patient, Possibilité de revenir à la spécialité initialement délivrée si nécessaire, en fonction des retours du patient...;

Année : 2026;

Exclure de QDN : false;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ******************************médicaments
************************allergologie et immunologie
*********************thérapeutique
******************pharmacie
***************gastroentérologie
***************dermatologie
*********rhumatologie
***hématologie
***médecine fondée sur des faits
***chimie
***biologie

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15/02/2026


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